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【ChiCTR2500104131】ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

试验专业题目

ICU幸存者睡眠障碍及其影响因素的纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建ICU幸存者睡眠障碍干预的管理方案并应用，为改善ICU转出患者睡眠质量提供参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用简单随机法，按随机数字表数字进行分配，将入选对象进行编号，用Excel表格进行简单随机分组。具体操作：对所纳入的研究对象进行编号，打开Excel在第一列输入编号；在第二列输入“=RAND（）”，下拉得到随机数字1，复制该随机数字1（仅数值）到第三列得到随机数字2；将随机数字2进行升序排列，取前二分之一为对照组，后二分之一为干预组，形成最终的随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省研究生科研与实践创新项目（SJCX24-2028）和南通市自然科学基金和社会民生科技计划（指导）项目（MSZ2023181）

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁；（2）ICU住院时间≥24 h；（3）ICU转出时意识清醒且能够正常沟通交流；（4）愿意参加本研究，签属知情同意书。；

排除标准

（1）存在精神障碍；（2）预期寿命少于6个月的晚期疾病；（3）参加其他干预措施的研究；（4）ICU幸存者由于疾病恶化等不可控因素无法参与随访调查；（5）研究过程中主动要求退出者；（6）失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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