【ChiCTR2600129637】癌症患者重返工作初期压力接种训练方案构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129637

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症

试验通俗题目

癌症患者重返工作初期压力接种训练方案构建及应用研究

试验专业题目

癌症患者重返工作初期压力接种训练方案构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：构建癌症患者重返工作初期压力接种训练的干预方案。 2. 次要目的：通过随机对照试验，初步验证该干预方案在癌症患者返岗后工作压力、睡眠状况、医学应对方式、焦虑、抑郁及重返工作适应性等方面的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由独立的研究员预先使用随机数字表生成分配序列，规定奇数对应干预组，偶数对应对照组。序列制备完成后密封保存，研究人员在患者入组时按顺序查表分配，确保分组过程不可预测，避免选择偏倚。

盲法

本研究对结局资料收集人员和统计分析人员设盲。研究对象采用统一编码，其数据收集表及分析数据库不标注干预组或对照组信息。结局资料收集人员和统计分析人员不参与随机序列生成、分配及干预实施，也不知晓研究对象的分组结果。由于干预性质所限，研究对象和干预实施人员无法设盲。主要统计分析完成后统一揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经病理诊断确诊为癌症的患者； 2. 年龄＞=18周岁，＜60周岁； 3. 确诊前正常工作； 4. 计划出院后一个月内返岗或已返岗3个月以内的癌症患者； 5. 经专科医生评估进入稳定随访期、完全或部分缓解的患者； 6. 知晓自身诊断及病情的患者，自愿参加； 7. 能够正常沟通交流。 1. 经病理诊断确诊为癌症的患者；2. 年龄＞=18周岁，＜60周岁；3. 确诊前正常工作；4. 计划出院后一个月内返岗或已返岗3个月以内的癌症患者；5. 经专科医生评估进入稳定随访期、完全或部分缓解的患者；6. 知晓自身诊断及病情的患者，自愿参加；7. 能够正常沟通交流。；

排除标准

1. 有精神疾病的患者； 2. 合并其他严重疾病（如严重的心肺功能疾病）的患者； 3. 参与其他研究； 4. 无法上网的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编