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【ChiCTR2600116379】靶膳对2型糖尿病患者血糖的影响及作用机制初步探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116379

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

靶膳对2型糖尿病患者血糖的影响及作用机制初步探讨

试验专业题目

靶膳对2型糖尿病患者血糖的影响及作用机制初步探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：通过动态血糖监测观察靶膳对2型糖尿病患者的血糖改善效果。次要目的：初步探究靶膳对2型糖尿病患者血糖改善的可能作用机制。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

中国微循环学会

试验范围

目标入组人数

16;14

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）被诊断为2型糖尿病；（2）仅使用饮食和运动控制至少3个月及以上或稳定使用基础胰岛素降糖3个月及以上；（3）空腹血糖大于7.0mmol/L,餐后2h血糖大于11.1 mmol/L, 糖化血糖蛋白7.0-8.5%；（4）年龄为18-60岁；（5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）孕期或哺乳期妇女、计划怀孕的妇女不愿意或者未采取足够的避孕措施；（2）酗酒（1周饮酒5次以上，平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上）或吸烟史；（3）过去6个月内患有严重的精神疾患；（4）进行过胃肠道手术，除阑尾炎、疝气手术外；（5）慢性、迁延性肝炎患者，肝硬化等严重肝脏疾病患者或乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性并伴随有肝功能有异常者（血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶是正常值的2.5倍）；（6）患有库欣综合征、垂体功能异常等其他内分泌系统疾病；（7）有妨碍参与研究的因素，例如不稳定的医疗状况，包括血压、心血管疾病等。 i恶性高血压（血压>180/110mmHg，收缩压>180 mmHg或舒张压>110mmHg）；血压控制不稳定者； ii心肌梗死，其他需要住院治疗的急性心脏事件，中风，短暂性缺血发作，或急性充血性心力衰竭的治疗；（8）患有肺结核和艾滋病等传染病；（9）贫血：血红蛋白 <10g/dl；（10）重度肾功能不全：GFR≤30ml/min/1.73m2；（11）近1个月内有酮症、酮症酸中毒以及未控制的感染者；（12）研究者因任何原因认为不适合参与此项临床试验.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通大学附属东台医院

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