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【ChiCTR-DO-13003963】与克拉霉素和左氧氟沙星耐药相关的幽门螺杆菌耐药基因序列分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-DO-13003963

试验状态

结束

药物名称

克拉霉素+左氧氟沙星

药物类型

/

规范名称

克拉霉素+左氧氟沙星

首次公示信息日的期

2013-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

与克拉霉素和左氧氟沙星耐药相关的幽门螺杆菌耐药基因序列分析

试验专业题目

与克拉霉素和左氧氟沙星耐药相关的幽门螺杆菌耐药基因序列分析

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临床试验信息
试验目的

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H pylori)是慢性胃炎、消化性溃疡的主要致病因子. 随着抗生素广泛适用, H. pylori对抗生素耐药日渐严重, 而耐药是导致其根治和清除失败的主要原因. 现已证实H. pylori耐克拉霉素、左氧氟沙星的机制与23S rRNA、gyrA基因的点突变有关. 随着H. pylori耐药率的逐年升高, 有关H. pylori的耐药分子机制和检测技术成为研究热点. 因此, 开展H. pylori耐药的相关研究对H. pylori的治疗有重大意义.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表方法，分别对符合纳入条件的患者进行随机编码分组。此研究不需要设盲。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿参加本项目并签署知情同意书,年龄在18-70岁；

排除标准

有恶性肿瘤病史、孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属东台医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

224200

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