CTR20260898
进行中（招募中）
HQ-2216注射液
化学药
HQ-2216注射液
2026-03-13
企业选择不公示
/
消化性溃疡出血
HQ2216注射液用于消化性溃疡出血经内镜治疗后降低再出血风险的II期临床试验
HQ2216注射液II期临床研究
311103
主要目的： 与注射用艾司奥美拉唑钠（Esomeprazole，ESO）相比，对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的HQ2216注射液以评价降低再出血风险的有效性。 次要目的： 1）与注射用艾司奥美拉唑钠相比，对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的HQ2216注射液以评价对再出血相关事件的影响； 2）与注射用艾司奥美拉唑钠相比，观察不同剂量给药方案的HQ2216注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-29
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对伏诺拉生、艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或研究药物的任何其他成份有过敏史者；
2.出血性休克或内镜下治疗不成功而需进行动脉导管栓塞或外科手术治疗者；
3.同时伴有其他原因引起的上消化道出血（如癌性溃疡、应激性溃疡、药物（如非甾体抗炎药、抗血小板药物、抗凝药物等））或内镜下怀疑为胃恶性肿瘤者；4.曾行胃切除、胃肠吻合术者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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