CTR20230887
已完成
HECB-1502201注射液
化学药
富马酸伏诺拉生氯化钠注射液
2023-03-29
CXHL2200583;CXHL2200584
/
治疗消化性溃疡出血
HECB1502201注射液Ⅰ期临床研究
随机、双盲、安慰剂及阳性药物（开放）对照评价HECB1502201注射液单次及多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰ期临床研究
523000
主要目的：评价HECB1502201注射液在健康成年受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价HECB1502201注射液在健康成年受试者中单次及多次给药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特点，为后期临床研究的剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2023-07-18
2023-11-22
否
1.受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前受试者存在有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.有长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.受试者存在严重过敏史或者对试验用药品及其任何成分或相关赋形剂成分过敏史，或对PPIs药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
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