CTR20252127
已完成
TPN-729MA片
化学药
TPN-729MA片
2025-05-30
企业选择不公示
勃起功能障碍
TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
一项评估TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的单次口服给药、单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
463000
主要目的： 1） 评价TPN729MA片单次口服给药后对中国健康参与者QT/QTc间期的影响。 次要目的： 1） 给药前后心电图参数（HR、PR、QRS间期）的变化。 2） 给药后出现T波形态异常和出现U波的参与者例数。 3） 给药后出现心律失常的参与者例数。 4） 评价TPN729MA片给药后在健康参与者中的药代动力学（PK）特征。 5） 评价TPN729MA片给药后在健康参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2025-08-03
2025-09-16
否
1.年龄为18~45周岁（含临界值）的健康男性；
请登录查看1.有特定过敏史（食物或药物等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对PDE5抑制剂同类药物（他达拉非、西地那非和伐地那非等）或对TPN729MA及相关辅料有既往过敏史者；
2.生命体征静息脉博<50次/分或>100次/分，收缩压≥140 mmHg或<90 mmHg，舒张压≥90 mmHg或<60 mmHg）；
3.筛选前1年至随机前有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统（包括慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡或活动性胃肠道出血，或习惯性便秘或腹泻、痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病等）等慢性疾病史或严重疾病史者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255499;255499
北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 一项评价SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究
- 单次口服TFX06片的C-QTc试验
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 注射用德拉沙星Ⅰ期临床研究
- 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验
天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
TPN-729MA片相关临床试验
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- TPN729MA片长期安全性临床试验
- TPN729MA在健康成年男性受试者中的物质平衡试验
- TPN729MA片肝功能不全的I期临床试验
- TPN729MA片肾功能不全的I期临床试验
- TPN729MA片老年人的I期临床试验
- TPN729MA片药物相互作用的I期临床试验
- TPN729MA片治疗勃起功能障碍的Ⅲ期临床试验
- 评价TPN729MA片治疗勃起功能障碍的有效性和安全性
- 评价TPN729MA片药物效应动力学
- 评价TPN729MA片多次给药的安全性和药代动力学
- 评价进食对TPN729MA片单次给药的药代动力学影响
- 评价TPN729MA片单次给药的安全性、耐受性和药代动力学
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29