CTR20131391
已完成
TPN-729MA片
化药
TPN-729MA片
2014-07-10
企业选择不公示
男性勃起功能障碍
评价TPN729MA片单次给药的安全性、耐受性和药代动力学
随机、双盲、安慰剂对照评价TPN729MA片单次给药在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究
100048
研究健康男性受试者单次口服TPN729MA片的安全性和耐受性； 观察健康男性受试者单次口服TPN729MA片的人体药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
/
2014-11-04
否
1.年龄在18~45（含上下限）岁之间的男性健康志愿者（健康是指经病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检测和12-导联心电图检查经研究者判断均无临床意义）；
请登录查看1.嗜烟者，试验期间不允许吸烟；
2.服药前4周内使用任何处方药(特别是硝酸酯类药物)，或者服药前2周内使用任何非处方药（维生素、中草药类补药、食品添加物），或者服药前2周内服用过影响药物代谢酶的食物，比如西柚或含有西柚的饮料。可以使用对乙酰氨基酚，但必须记录在CRF的伴随用药/重要非药物治疗页中；
3.在给药前3个月内参与其它任何临床试验；
请登录查看北京协和医院临床药理研究中心
100032
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