CTR20130369
已完成
注射用甲磺酸胺银内酯B
化学药
注射用甲磺酸胺银内酯B
2015-01-26
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
注射用甲磺酸胺银内酯B单次药代、耐受性实验
注射用甲磺酸胺银内酯B单剂量递增、安慰剂对照、随机双盲、耐受性和药代动力学的I期临床研究
210014
评价甲磺酸胺银内酯B注射液单次给药在健康受试者中的安全性，耐受性及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
/
2013-05-30
否
1.体重指数（BMI）在19～26kg/m2（包括19和26），受试者进入研究时的体重男性必须大于等于60公斤，女性必须大于等于50公斤；
请登录查看1.有眼耳鼻喉、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌、代谢及骨骼肌肉系统、神经精神系统的明确病史或其它显著疾病；
2.有眼耳鼻喉、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌、代谢及骨骼肌肉系统、神经精神系统的明确病史或其它显著疾病；
3.既往其他有可能对受试者参加研究造成危害的并会改变药物的吸收、分布、代谢以及排泄的任何内外科医学状况；
请登录查看北京协和医院临床药理研究中心
100032
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