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首页 临床进展 XZP-5695健康志愿者单次给药剂量爬坡试验

【CTR20170535】XZP-5695健康志愿者单次给药剂量爬坡试验

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基本信息
登记号

CTR20170535

试验状态

已完成

药物名称

加格列净片

药物类型

化药

规范名称

脯氨酸加格列净片

首次公示信息日的期

2017-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

XZP-5695健康志愿者单次给药剂量爬坡试验

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照评价XZP-5695单次给药在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和PK/PD的Ⅰa期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察健康成人志愿者单次口服XZP-5695的安全性和耐受性。 观察健康成人志愿者单次口服XZP-5695的人体PK及PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-03-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁（含）的健康志愿者，男女不限；

排除标准

1.筛选前3个月内参与过任何药物临床试验；

2.在给药前3个月内献血或失血≥ 400 mL；

3.吸烟者或筛选期尿可替宁检查阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院临床药理研究中心I 期研究室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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