CTR20182227
已完成
加格列净片
化学药
脯氨酸加格列净片
2018-11-28
企业选择不公示
2型糖尿病
加格列净片与盐酸二甲双胍片药物相互作用的研究
中国健康受试者中评价加格列净片与盐酸二甲双胍片（格华止） 的药代动力学相互作用的单中心开放自身对照研究
100025
评价加格列净片和盐酸二甲双胍片同时口服后在中国健康受试者中的药代动力学的相互作用，为加格列净和二甲双胍的临床联合应用提供依据；评价加格列净片 50mg 多次口服在中国健康受试者中的安全性和耐受性；评价加格列净片和盐酸二甲双胍片同时口服后在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2018-12-04
2019-02-28
否
1.年龄为 18~45 周岁（含两端）的健康男性志愿者；
请登录查看1.具有临床意义的药物过敏史，或特应性变态反应性疾病史，或已知对试验用药品（加格列 净、盐酸二甲双胍）或其辅料或同类型药物过敏；
2.筛选时或基线时空腹血浆葡萄糖> 6.1 mmol/L 或< 3.9 mmol/L；
3.具有低血糖发作史；
请登录查看南京医科大学第一附属医院I期临床试验研究室（即江苏省人民医院）
210029
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