CTR20191828
主动终止（目前已有的试验数据可以支持复杂性尿路感染包括肾盂肾炎适应症的后续临床试验，可以终止MAD试验。）
注射用百纳培南
化学药
注射用百纳培南
2019-09-10
企业选择不公示
/
社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等
注射用百纳培南多次给药耐受性和PK研究
注射用百纳培南在健康受试者中的多次给药耐受性和药代动力学研究
100025
观察多次连续给予百纳培南后，百纳培南在健康人体内的安全性和药代动力学行为特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.男性或女性健康受试者，年龄18～45岁（含18岁、45岁）；2.体重≥50kg且体重指数为19.0～24.0kg/m2（含19.0 kg/m2、24.0 kg/m2）；3.试验前体格检查、血常规、尿常规、肝肾功能及相关各项检查正常或检测指标虽有轻度异常但研究者认为无临床意义；
请登录查看1.有严重系统性疾病、传染性疾病或精神障碍者；2.经常吸烟、嗜酒，以及药物滥用；
3.三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；
4.有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等），或有药物过敏史，特别是对？-内酰胺类药物及本药辅料过敏者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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