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【ChiCTR2600135584】术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳糜胸、乳糜腹和非乳糜性淋巴漏

试验通俗题目

术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究

试验专业题目

术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究(基于生物样本库既有样本的病例-对照研究)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 系统分析乳糜漏/淋巴漏患者引流液的多组学(脂质组学、蛋白质组学、代谢组学)特征,筛选较现行甘油三酯阈值更灵敏的辅助诊断候选生物标志物; 2. 比较不同手术部位(胸部、腹部、盆腔)乳糜漏/淋巴漏的分子特征差异,探索部位特异性标志物; 3. 探索可预测MCT饮食治疗应答的分子标志物,为个体化营养治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2026年1月至2026年8月期间于本院普外科、妇科、胸外科、泌尿外科、骨科等接受手术者; 2.年龄≥18岁且具完全民事行为能力; 3.样本入库前已签署《生物样本库标本储存知情同意书》,同意样本及相关信息用于医学研究。;

排除标准

1.术前已存在各种原因的乳糜漏、淋巴循环障碍、先天淋巴管畸形等单纯渗出性乳糜漏患者; 2.严重心、肾功能不全、风湿免疫疾病等可能影响浆膜腔积液性质的患者; 3.临床明确合并胆瘘、胰漏者; 4.临床资料或样本信息严重缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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