CTR20263950
进行中（尚未招募）
YKYY-032注射液
化学药
YKYY-032注射液
2026-10-19
企业选择不公示
高脂蛋白（a）血症
YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
100176
主要目的：评价YKYY032注射液与安慰剂相比，在第60~180天期间降低Lp(a)的作用。 次要目的：评价YKYY032注射液与安慰剂相比，降低Lp(a)的作用。 评价YKYY032注射液与安慰剂相比对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和ApoB较基线变化的作用。 评价YKYY032注射液的药代动力学（PK）特征。 评价YKYY032注射液与安慰剂相比的安全性。 探索性目的：评价YKYY032注射液与安慰剂相比对其他血脂指标的影响。 评价YKYY032注射液与安慰剂相比对心血管生物标志物的作用。 评价YKYY032注射液的免疫原性。 描述YKYY032注射液的暴露量-效应（E-R）关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在开始任何研究特定活动/程序之前，必须提供书面的知情同意；
请登录查看1.既往存在或当前存在活动性肝病或肝功能障碍的临床证据，定义为筛选期时，AST或ALT≥2×正常值上限或总胆红素≥1.5×ULN；
2.筛选期间通过慢性肾脏疾病-流行病学合作研究（CKD-EPI）肌酐清除率公式计算的估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2；
3.随机化前6个月内有任何近期重大心血管事件或非心脏大手术；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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