CTR20262739
主动终止(申办方主动终止)
TQJ-230注射液
化学药
pelacarsen
2026-07-16
企业选择不公示
降低心血管风险
Pelacarsen开放标签后续承接扩展项目
一项在确诊为ASCVD且Lp(a) 升高的参与者中评价开放标签pelacarsen的长期安全性和耐受性的后续承接扩展项目(REP)
100022
本研究的目的是收集额外的安全性数据,并为完成母研究Lp(a) EXPANSION或Lp(a) ADD-VANTAGE的参与者提供试验后供药。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 34 ; 国际: 366 ;
国内: 0 ; 国际: 322 ;
2025-05-28
/
否
1.在参与研究之前必须获得已签署的知情同意书。;2.完成母研究并在完成时接受分配的研究治疗的参与者。;
请登录查看1.在母研究中根据方案强制要求或由于不良事件而永久终止研究治疗的参与者。;2.研究者认为可能使参与者面临风险或影响其参与研究的任何医学状况。;3.在开放标签治疗期前正在接受另一种试验药物或器械的参与者。;4.已知对研究药物过敏,且研究者认为不适合参加研究的参与者。;
请登录查看西安交通大学第一附属医院
710061
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