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【ChiCTR2600134268】基于血小板云雾状纹理的血小板功能快速检测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600134268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无特定研究疾病,聚焦血小板制剂质量评估,用于输血前血小板功能筛查,服务各类需要血小板输注的临床场景。

试验通俗题目

基于血小板云雾状纹理的血小板功能快速检测模型的建立

试验专业题目

基于血小板云雾状纹理的血小板功能快速检测模型的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于血小板云雾纹理成像视频,构建时空聚合与物理约束的深度学习模型,建立血小板性能快速评价方法,为临床输注前血小板质量筛查与精准输血决策提供技术支撑。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由课题研究人员采用 R 语言软件,调用 sample 函数产生随机数列,依据生成的随机数将 100 份单采血小板制剂按 7∶3 比例简单随机划分为训练集与内部验证集。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究纳入来源于健康捐献者、处于规定储存有效期内的单采血小板制剂,制剂肉眼未见明显絮状物、大量凝集及溶血等异常,样本量能够满足血小板云雾纹理视频成像与平行对照功能学检测要求,且捐献者相关基础信息资料完整。;

排除标准

1.本研究排除超出储存有效期的血小板制剂,肉眼可见凝集、溶血、污染以及大量絮状沉淀的制剂,样本量不足无法完成成像及对照检测的样本,采集环节存在严重操作失误或储存过程温度失控的制剂,同时排除捐献者基础信息缺失无法完成资料登记的样本。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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