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【ChiCTR2600135435】基于可解释机器学习模型预测D-TACE联合靶向免疫治疗不可切除肝细胞癌的早期肿瘤反应:一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于可解释机器学习模型预测D-TACE联合靶向免疫治疗不可切除肝细胞癌的早期肿瘤反应:一项真实世界研究

试验专业题目

基于可解释机器学习模型预测D-TACE联合靶向免疫治疗不可切除肝细胞癌的早期肿瘤反应:一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟依托多中心真实世界临床数据,建立接受D-TACE联合靶向治疗及免疫治疗的不可切除HCC患者研究队列,系统整合患者基线临床特征、实验室指标、影像学表现、肿瘤负荷及治疗相关参数,筛选影响早期肿瘤反应的关键因素,并构建、验证具有良好区分度、校准度和临床实用性的可解释机器学习预测模型,并形成便于临床使用的可视化风险评估工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南鸿济医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.依据病理学或国内外相关诊疗指南明确诊断为HCC; 3.经多学科团队评估为不可切除HCC; 4.接受D-TACE联合靶向治疗及免疫治疗; 5.具有完整的基线临床资料、实验室检查结果及影像学资料; 6.至少完成1次规范的影像学疗效评估; 7.具有完整或基本完整的随访资料。;

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤者; 2. 既往接受其他抗肿瘤治疗者; 3. 关键基线资料、治疗资料或随访影像资料严重缺失者; 4. 失访或随访时间过短,无法评价主要研究终点者; 5. 存在严重感染、严重免疫系统疾病或其他严重基础疾病,显著影响治疗实施及疗效判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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