ChiCTR2600129651
尚未开始
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2026-08-07
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术后睡眠障碍
评估右美托咪定鼻喷雾剂对患者术后睡眠障碍疗效及安全性的一项随机对照试验
评估右美托咪定鼻喷雾剂对患者术后睡眠障碍疗效及安全性的一项随机对照试验
本研究拟纳入择期全麻骨科手术患者，与同体积盐水组相比，术后当天到 3 天每晚睡前采用右美托咪定鼻喷雾剂 100μg 可降低患者 PSD 发病率。
随机平行对照
其它
应用计算机数据库平台产生随机化底表，按照右美托咪定组和盐水组 1：1 的比例进行区组随机，区组大小为 4。将产生的随机数字底表密封于连续编号的随机信封，保管于药品管理员处。
对研究者、研究参与者设盲
四川普锐特药业有限公司
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107
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2026-09-01
2028-08-31
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1：择期全麻骨科手术患者（≥18 岁）； 2：心功能Ⅰ～Ⅲ级（NYHA 标准），ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； 3：自愿受试并签署知情同意书； 1：择期全麻骨科手术患者（≥18 岁）；2：心功能Ⅰ～Ⅲ级（NYHA 标准），ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级；3：自愿受试并签署知情同意书；；
请登录查看1：既往颅脑、脊髓创伤史及手术史、脑卒中病史，无法在头部安置电极者； 2：术前存在谵妄、精神疾病者； 3：患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的患者； 4：既往有睡眠障碍史（近一个月内需使用催眠药/镇静药）； 5：术后入住 ICU 的患者； 6：呼吸道存在囊肿、肿瘤或息肉，过去两周内有上呼吸道感染史； 7：严重肝肾功能不全（Child-Pugh 分级为 B 或 C，CKD 分期为 3-5 期）； 8：术前存在窦房结功能不全、失代偿性心衰、严重心动过缓（心率＜50 次/分）、二度以上房室传导阻滞、永久起搏器植入、近期出现严重心脑血管事件；；
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