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首页 临床进展 熊去氧胆酸治疗早期糖尿病肾脏疾病的探索性临床研究

【ChiCTR2600128420】熊去氧胆酸治疗早期糖尿病肾脏疾病的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

熊去氧胆酸治疗早期糖尿病肾脏疾病的探索性临床研究

试验专业题目

熊去氧胆酸治疗早期糖尿病肾脏疾病的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索熊去氧胆酸片治疗早期糖尿病肾脏疾病的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2028-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁，性别不限； 2. eGFR>=60 ml·min^-1·(1.73 m^2)^-1，UACR 30-300 mg/g（即G1A2、G2A2）； 3. HbA1C<=8.5%； 4. 血压<=130/80mmHg； 5. 受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。 1. 18-80岁，性别不限； 2. eGFR>=60 ml·min^-1·(1.73 m^2)^-1，UACR 30-300 mg/g（即G1A2、G2A2）； 3. HbA1C<=8.5%； 4. 血压<=130/80mmHg； 5. 受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者； 2. 近一个月内发生糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者； 3. HBV血清学指标除HbsAb外阳性者及持续肝功能检测转氨酶异常者； 4. 在研究开始前2个月内参加了其它临床研究； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 有神志不清、痴呆、各种精神病的患者及不愿意合作的患者。；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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