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【ChiCTR2600130385】ICU 患者不同肠内营养制剂对胃肠道屏障功能影响的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

ICU 患者不同肠内营养制剂对胃肠道屏障功能影响的前瞻性观察性研究

试验专业题目

ICU 患者不同肠内营养制剂对胃肠道屏障功能影响的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同肠内营养在 ICU 脓毒症患者中对胃肠道屏障功能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

47;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.ICU入科≤48小时; 3.预计ICU住院≥7天; 4.符合sepsis3.0 诊断标准; 5.无法经口进食,且可安全建立鼻胃管或鼻肠管启动全肠内营养; 6.患者肠内营养制剂的选择、启动时间、输注途径、输注速度、目标剂量 及后续调整,均由主管临床医师或临床营养支持团队依据临床需要决定,不由本 研究方案指定或分配; 7.患者或授权代理人签署知情同意。 1.年龄≥18岁;2.ICU入科≤48小时;3.预计ICU住院≥7天;4.符合sepsis3.0 诊断标准;5.无法经口进食,且可安全建立鼻胃管或鼻肠管启动全肠内营养;6.患者肠内营养制剂的选择、启动时间、输注途径、输注速度、目标剂量 及后续调整,均由主管临床医师或临床营养支持团队依据临床需要决定,不由本 研究方案指定或分配;7.患者或授权代理人签署知情同意。;

排除标准

1.接受姑息治疗或预计 48 小时内死亡的患者; 2.本次住 ICU 前已住院超过 7 天; 3.孕妇或哺乳期的患者; 4.已参加过本研究的患者; 5.管床医生认为该患者需要限制蛋白摄入(例如肝性脑病、严重肾功能不全等)或存在其他造成患者不适合参加本研究的情况; 6.明确肠梗阻、肠穿孔、肠缺血、活动性消化道大出血、严重基础胃肠道器质性疾病,如短肠综合征、活动性炎症性肠病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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