CTR20191855
已完成
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
恩沃利单抗注射液
2019-11-05
企业选择不公示
脓毒症和（或）脓毒症休克
KN035治疗脓毒症和（或）脓毒症休克患者早期临床研究
评估KN035治疗脓毒症和（或）脓毒症休克患者耐受性、安全性、药代、药效的随机、开放、对照的Ib期临床研究
215000
1) 评价KN035在脓毒症和（或）脓毒症休克患者中使用的MTD和（或）II期推荐剂量 2) 评价KN035在脓毒症和（或）脓毒症休克患者中使用的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评估KN035在脓毒症和（或）脓毒症休克患者中的药代动力学（PK）特征； 2) 评估KN035在脓毒症和（或）脓毒症休克患者中的免疫原性（ADA）； 3) 探索预测药效或疗效的生物标志物；
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-09-24
2021-11-22
否
1.18~80岁，性别不限；
请登录查看1.正在接受化疗或放疗，或6周内接受过化疗或放疗的癌症患者；
2.患者具有病史或现患自身免疫性疾病，包括：重症肌无力、格林巴利综合征、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、硬皮病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、自体免疫性肝炎等；
3.接受过器官移植或骨髓移植的患者；
请登录查看上海长海医院
200433
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市场与准入
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