CTR20261025
进行中（招募中）
KN-060注射液
治疗用生物制品
KN-060注射液
2026-04-14
企业选择不公示
预防血栓栓塞性疾病
KN060在TKA术后静脉血栓预防的III期临床研究
评价KN060在单侧全膝关节置换术患者中预防静脉血栓栓塞的有效性及安全性的一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的III期临床研究
215125
主要目的： 在首次、行择期、单侧全膝关节置换术(TKA)的患者中，评估KN060对比依诺肝素钠注射液（依诺肝素）在治疗期间预防静脉血栓栓塞（VTE）的有效性。 次要目的：在首次、行择期、单侧TKA的患者中，评估 KN060对比依诺肝素在治疗期间预防VTE各组分事件的有效性； KN060对比依诺肝素在研究期间预防VTE的有效性； KN060的安全性； KN060的药代和药效学特征； KN060的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-28
/
否
1.男性或女性，签署知情同意书当日年龄≥ 18 周岁 且 < 80 周岁；
请登录查看1.存在出血高风险，或出血相关指标异常；
2.存在静脉血栓形成的证据；
3.筛选前6个月内发生急性心肌梗死或缺血性脑卒中；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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