CTR20220424
已完成
KN-057注射液
治疗用生物制品
KN-057注射液
2022-03-03
企业选择不公示
伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）
KN057治疗血友病的II期临床研究
在伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）患者中， 评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的 开放、多中心、剂量递增研究
215000
在伴或不伴抑制物的HA或HB患者中，评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征、免疫原性及有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-07-07
2024-01-17
否
1.男性，18~70岁（包括界值），体重≥40kg；
请登录查看1.有严重或控制不佳的慢性疾病或存在明显的系统性疾病者：如心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病、细菌或病毒感染等；既往曾因高甘油三酯血症接受降脂治疗或因高甘油三酯血症正在接受降脂治疗；
2.存在非HA和HB的其他遗传性或获得性出血性疾病病史；
3.有血栓栓塞性疾病相关症状、体征或正在接受溶栓/抗栓治疗；有冠状动脉粥样硬化性疾病、动脉或静脉血栓形成、重要脏器缺血性疾病病史；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300041
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