CTR20231937
已完成
KN-056注射液
治疗用生物制品
KN-056注射液
2023-06-26
企业选择不公示
2型糖尿病
KN056在中国健康受试者中的I期临床研究
评估KN056在中国健康受试者中单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的剂量递增研究
215125
评价KN056在中国健康受试者中单次皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 30 ；
2023-07-19
2024-01-22
否
1.BMI：20.0 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2；
请登录查看1.既往有慢性疾病病史或目前存在研究者判断有临床意义的系统性疾病，如：心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病、细菌或病毒感染等；
2.急性或慢性胰腺炎病史；有髓样甲状腺癌或多发性内分泌腺瘤综合征2型(MEN2)个人史或家族史；其他恶性肿瘤史；
3.既往有胃肠道疾病史(如食管反流或胆囊疾病)或任何影响胃排空的胃肠道疾病/手术(如胃旁路手术、幽门狭窄，阑尾切除术除外)或胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）或二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）可加重的胃肠道疾病；
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410013
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