CTR20263196
进行中（尚未招募）
SAL0195注射液
化学药
SAL-0195注射液
2026-08-18
CXHL2600605
/
脂蛋白（a）增高
评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
100000
评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中单次给药的安全性和耐受性； 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中单次给药的药代动力学（PK）、免疫原性和药效学（PD）特征；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性妊娠筛查结果呈阳性，或育龄期女性试验参与者首次给药前14天内发生过无保护措施的性行为；
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
3.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括同类药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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