CTR20255068
进行中(招募中)
YKYY032注射液
化学药
YKYY-032注射液
2025-12-22
企业选择不公示
高脂蛋白(a)血症
YKYY032注射液在脂蛋白(a)升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
评价YKYY032注射液单次皮下注射在脂蛋白(a)升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
100176
主要目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的安全性和耐受性; 次要目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征; 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的药效学(Pharmacodynamics,PD)特征; 探索性目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的免疫原性; 评价单次皮下注射YKYY032注射液后对QTc间期的影响; 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后对其他探索性生物标志物的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-01-12
/
否
1.参与者自愿参与本研究,并在开始任何研究特定程序前签署书面知情同意书(Informed Consent Form,ICF);
请登录查看1.既往或现有代谢性疾病、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统(肝、肾、胃肠道)、泌尿系统、内分泌系统、运动系统、血液系统、免疫系统、精神疾病、外周神经、肌肉系统疾病等慢性疾病史(轻度脂肪肝除外)或严重疾病史,可能混淆研究结果或者影响参与者安全性;
2.近5年内具有恶性肿瘤病史(已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外),或目前正在评估潜在的恶性肿瘤;
3.任何活动性出血或凝血障碍的病史或证据;
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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