CTR20255068
进行中（招募完成）
YKYY032注射液
化学药
YKYY-032注射液
2025-12-22
企业选择不公示
高脂蛋白（a）血症
YKYY032注射液在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
评价YKYY032注射液单次皮下注射在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
100176
主要目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的安全性和耐受性； 次要目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的药效学（Pharmacodynamics，PD）特征； 探索性目的 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后的免疫原性； 评价单次皮下注射YKYY032注射液后对QTc间期的影响； 评价Lp(a)升高参与者单次皮下注射YKYY032注射液后对其他探索性生物标志物的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-12
/
否
1.参与者自愿参与本研究，并在开始任何研究特定程序前签署书面知情同意书（Informed Consent Form，ICF）；
请登录查看1.既往或现有代谢性疾病、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统（肝、肾、胃肠道）、泌尿系统、内分泌系统、运动系统、血液系统、免疫系统、精神疾病、外周神经、肌肉系统疾病等慢性疾病史（轻度脂肪肝除外）或严重疾病史，可能混淆研究结果或者影响参与者安全性；
2.近5年内具有恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外），或目前正在评估潜在的恶性肿瘤；
3.任何活动性出血或凝血障碍的病史或证据；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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