CTR20251757
进行中（招募中）
FY101注射液
化药
FY-101注射液
2025-05-06
企业选择不公示
/
高脂血症
FY101注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
一项在中国参与者中评估FY101注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
101113
主要目的 （1）评价FY101注射液单次给药在中国参与者中的安全性和耐受性。 次要目的 （1）评价FY101注射液单次给药在中国参与者中的药代动力学特征； （2）评价FY101注射液单次给药在中国参与者中的药效动力学特征； （3）评价FY101注射液单次给药在中国参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-13
/
否
1.参与者能够理解且自愿签署知情同意书，能够按照方案规定完成相关流程和检查；
请登录查看1.现患有过敏性疾患或为过敏体质者，或对寡核苷酸、N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）、FY101或制剂中任一成分过敏者；
2.有任何可能影响参与者安全性评价或试验用药品体内过程的疾病或疾病史者；
3.试验前3个月内有重大手术史者；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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