CTR20260500
进行中（招募中）
富马酸贝达喹啉片
化学药
富马酸贝达喹啉片
2026-02-13
企业选择不公示
本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。
富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
基于口服短程治疗方案评价富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
101113
以北京福元医药股份有限公司持有的富马酸贝达喹啉片为试验药物，以Janssen-Cilag International NV 持有的富马酸贝达喹啉片（商品名：斯耐瑞）为阳性对照药物，基于口服短程治疗方案评价试验药物在中国耐多药结核病（MDR-TB）患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 224 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-23
/
否
1.愿意并能够签署参加试验治疗和随访的书面知情同意书（若受试者没有受过教育，则由见证人在场证明受试者知情同意）；
请登录查看1.感染结核分枝杆菌且经分子DST证实对氟喹诺酮类药物有耐药性，或经既往表型DST证实对方案中使用的任何药物耐药。入组和入选资格确认时无需进行贝达喹啉DST；
2.既往接受过贝达喹啉治疗；
3.既往接受过方案中至少1种二线药物为期至少4周的治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京胸科医院;首都医科大学附属北京胸科医院
101149;101149
全球上市
市场与准入
一致性评价
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