CTR20260500
进行中（招募中）
富马酸贝达喹啉片
化学药
富马酸贝达喹啉片
2026-02-13
企业选择不公示
本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。
富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
基于口服短程治疗方案评价富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
101113
以北京福元医药股份有限公司持有的富马酸贝达喹啉片为试验药物，以Janssen-Cilag International NV 持有的富马酸贝达喹啉片（商品名：斯耐瑞）为阳性对照药物，基于口服短程治疗方案评价试验药物在中国耐多药结核病（MDR-TB）患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 224 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-23
/
否
1.愿意并能够签署参加试验治疗和随访的书面知情同意书（若受试者没有受过教育，则由见证人在场证明受试者知情同意）；
请登录查看1.感染结核分枝杆菌且经分子DST证实对氟喹诺酮类药物有耐药性，或经既往表型DST证实对方案中使用的任何药物耐药。入组和入选资格确认时无需进行贝达喹啉DST；
2.既往接受过贝达喹啉治疗；
3.既往接受过方案中至少1种二线药物为期至少4周的治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京胸科医院;首都医科大学附属北京胸科医院
101149;101149
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
首都医科大学附属北京胸科医院;首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验
北京福元医药股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 克拉霉素缓释片在健康人群中的生物等效性试验
- FY103注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人群中的生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸贝达喹啉片相关临床试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究。
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、莫西沙星联合方案治疗耐多药结核病的临床研究
- 中国耐多药结核病患者含贝达喹啉口服短程方案研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片的平均生物等效性试验
富马酸贝达喹啉相关推荐
北京福元医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29