洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究

【CTR20230682】富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230682

试验状态

已完成

药物名称

富马酸贝达喹啉片

药物类型

化药

规范名称

富马酸贝达喹啉片

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）治疗。

试验通俗题目

富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究

试验专业题目

富马酸贝达喹啉片在中国成年健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、空腹两周期双交叉的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215500

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定中诺凯琳健康产业（海南）有限公司持证的富马酸贝达喹啉片给药后的血浆中贝达喹啉在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Janssen-Cilag International NV 持证的富马酸贝达喹啉片（商品名：斯耐瑞(Sirturo)）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2023-06-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男女兼有；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、12-导联心电图、胸片、病毒学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；

3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史、结核病史或结核病密切接触史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰州市中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

225399

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多富马酸贝达喹啉片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
富马酸贝达喹啉片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

泰州市中医院的其他临床试验

更多

中诺凯琳健康产业（海南）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

富马酸贝达喹啉片相关临床试验

更多

富马酸贝达喹啉相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看