CTR20220808
已完成
富马酸贝达喹啉片
化学药
富马酸贝达喹啉片
2022-04-14
企业选择不公示
耐多药结核病
中国耐多药结核病患者含贝达喹啉口服短程方案研究
一项评估含贝达喹啉的口服短程治疗方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的随机、对照、实效性试验
101149
本研究的目的是评估含贝达喹啉的耐多药结核病(MDR-TB)口服短程方案(SCR)对比不含贝达喹啉的口服短程方案治疗结束时中国MDR-TB受试者的有效性和安全性
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 212 ；
国内: 217 ；
2022-06-09
2026-01-07
否
1.筛选期结核分枝杆菌痰培养结果呈阳性；2.存在GeneXpert或经申办方同意的其他分子检测方法结果显示的经微生物确认的利福平耐药性，并且分子DST检出提示异烟肼（INH）耐药的katG突变；3.胸部影像学检查结果与肺结核诊断相符；4.同意在 40 周的研究治疗期间使用有效的避孕方法 女性受试者必须符合下述条件：无生育能力;有生育能力的女性必须在 40 周研究治疗期间采取有效的避孕措施；5.愿意接受 HIV 检测；
请登录查看1.既往接受过贝达喹啉治疗；2.既往接受过方案中至少 1 种二线药物为期至少 4 周的治疗；3.经临床专家确认存在任何 3 级或 4 级实验室检查异常；4.已知对贝达喹啉或方案中的其他药物过敏或不耐受；5.感染非结核分枝杆菌；6.HIV阳性；
请登录查看首都医科大学附属北京胸科医院
101149
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验
- 电阻抗断层成像（EIT）在机械通气患者撤机中应用价值的研究
- 基于机器学习和数据挖掘的消化道肿瘤早期筛查模型构建及临床评价("扬帆"计划)
- 自动化分枝杆菌病鉴别诊断的分子病理诊断新技术研发及应用
- 多样本分子诊断技术提升菌阴肺结核病原学阳性率研究
- 基于CT影像组学和分子诊断技术的肺结核疾病谱研究
- 基于脑脊液的床旁核酸检测技术在结核性脑膜炎诊断中的应用价值研究
- 基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估
- 老年患者胸科术后心血管并发症的预测研究
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 一项评估含Quabodepistat方案治疗耐药肺结核的研究
- MRI深度学习的非小细胞肺癌脑转移预后预测模型构建研究
- 气管镜下介入治疗对结核病合并气道狭窄的远期疗效与安全性分析——一项全国多中心临床队列研究
- 固定剂量复合制剂（FDC）与单方组合方案治疗初治肺结核的随机对照研究
- 经皮穴位电刺激手环行内关穴刺激对全麻胸科术后恶心呕吐的影响
- 基于痰标本和舌拭子样本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究
- 辅助埃克替尼与奥希替尼治疗EGFR突变可切除非小细胞肺癌：一项中国真实世界多中心队列研究
- IA期非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗及MRD观察的随机对照临床研究
- 持续葡萄糖监测在糖尿病患者胸科手术围手术期血糖管理中的应用
- 结核病患者治疗依从性风险预警决策系统构建及应用效果评价
- Datopotamab Deruxtecan 对比多西他赛治疗经治的且无驱动基因改变的 TROP2 阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性研究
Janssen-Cilag International N.V./Kemwell Biopharma Pvt.Ltd./西安杨森制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸贝达喹啉片相关临床试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究。
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、莫西沙星联合方案治疗耐多药结核病的临床研究
- 中国耐多药结核病患者含贝达喹啉口服短程方案研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片的平均生物等效性试验
富马酸贝达喹啉相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29