ChiCTR2500112943
结束
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2025-11-21
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结核病
基于痰标本和舌拭子样本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
本研究目的是验证卡尤迪生物科技宜兴有限公司生产的“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称：考核试剂）”在临床应用中的安全性、有效性。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
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自筹
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2024-09-19
2025-03-24
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1. 具有结核症状/体征的疑似或确诊结核患者病例，以及其他易混淆疾病的病例； 2. 病例信息完整、可溯源； 3. 已签署知情同意书，或经伦理委员会批准免除知情同意的病例。；
请登录查看1. 样本采集、样本保存等不符合样本要求的病例； 2. 样本量不足以完成临床试验检测的病例； 3. 病例资料不全的病例（至少应具备唯一溯源号、年龄、性别、临床诊断）； 4. 主要研究者认为不适宜入组临床试验的病例。；
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101100
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