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首页 临床进展 基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估

【ChiCTR2600119815】基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性脑膜炎

试验通俗题目

基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估

试验专业题目

基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估

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临床试验信息
试验目的

本研究通过采用无标记定量蛋白质组学技术对TBM与非TBM患者脑脊液蛋白进行比较分析,筛选出差异蛋白，进一步通过Western blot技术进行候选蛋白验证，筛选出的差异蛋白联合前期研究基础筛选出的13个差异蛋白进行Elisa验证，结合患者临床资料，利用非线性的支持向量机（Support Vector Machine, SVM）分类器分析患者临床资料及筛选出的蛋白，建立诊断模型，评估模型诊断价值，发现相对简便、高效的诊断模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.北京胸科医院急诊及住院疑似TBM患者。 2.TBM患者抗结核治疗小于2周，其他中枢神经系统感染患者治疗小于1周。 3.无腰椎穿刺禁忌症 4.患者同意入组，并签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为可能结核性脑膜炎患者。 2.不能明确诊断患者。 3.脑外伤或颅内有创检查导致颅内感染者。 4.长期使用糖皮质激素、非甾体抗炎药，或免疫抑制剂。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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