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【ChiCTR2600128698】电阻抗断层成像(EIT)在机械通气患者撤机中应用价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

电阻抗断层成像(EIT)在机械通气患者撤机中应用价值的研究

试验专业题目

电阻抗断层成像(EIT)在机械通气患者撤机中应用价值的研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确电阻抗断层成像(EIT)核心参数(EELI、ΔZ、GI、肺区域通气占比等)在机械通气患者撤机过程中的动态变化规律,建立EIT参数与撤机结局(撤机成功/失败)的量化关联,筛选出具有撤机预测价值的EIT关键参数及临界值; 2.探讨EIT指导撤机策略相较于常规策略能否显著提高撤机成功率、缩短机械通气时长,验证基于EIT的撤机策略的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组指定专人(不参与临床评估和分组操作)采用SPSS 26.0软件生成随机数字序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京胸科医院能力跃升计划

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,<=80岁,需接受有创机械通气治疗的患者; 2.机械通气时间>=24小时,满足初始撤机条件(呼吸频率12-30次/分、潮气量>=5ml/kg、 动脉血氧饱和度>=90%、FiO2<=0.5、PEEP<=8cmH2O); 3.意识清楚,能够配合自主呼吸试验(SBT),无严重意识障碍、精神疾病; 4.患者及家属知情同意,自愿参与本研究。 1.年龄>=18岁,<=80岁,需接受有创机械通气治疗的患者;2.机械通气时间>=24小时,满足初始撤机条件(呼吸频率12-30次/分、潮气量>=5ml/kg、动脉血氧饱和度>=90%、FiO2<=0.5、PEEP<=8cmH2O);3.意识清楚,能够配合自主呼吸试验(SBT),无严重意识障碍、精神疾病;4.患者及家属知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1. 严重胸廓畸形、胸腔开放损伤; 2. 妊娠; 3. EIT检查禁忌(如体表严重损伤、电极放置部位感染、体内有心脏起搏器等电子设备)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

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