【ChiCTR2500110504】选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110504

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

胸科术后急性疼痛

试验通俗题目

选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

试验专业题目

选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究不同胸椎旁阻滞位置对单孔胸腔镜肺部手术患者术后急性疼痛、并发症的影响，加速患者术后康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化：通过在线随机化系统（由https://randbox.top/zh/block生成），生成区组长度为6的随机分配序列，包含A,B,C三个组别各出现两次的随机数列（分配比例为1:1:1），重复15次并上传至中央随机系统。

盲法

盲法实施：由于干预操作的特殊性，执行胸椎旁阻滞的麻醉医师无法被设盲。但该医师不参与任何术后结局指标的收集与评估，所有胸椎旁阻滞的操作均由这一位麻醉医生在准备间操作，由中立的保管人员告知这位麻醉医生进行何种操作。患者、随访医生、数据分析人员均对患者分组不知情。所有分组信息均通过密封的信封系统进行管理，仅供操作的麻醉医生在术前查阅。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1) ASA分级为I-III，年龄为18-70，性别不限 2) 接受单孔胸腔镜治疗的胸科手术，术式为肺楔形、肺段、肺叶切除的患者；；

排除标准

1) 不接受多模式镇痛方案（胸椎旁阻滞+静脉镇痛泵）治疗患者； 2) 既往史有胸椎受伤史、胸椎节段存在解剖变异、注射部位皮肤组织有感染性疾病、凝血功能异常等椎旁阻滞禁忌症患者； 3) 术前存在持续慢性疼痛患者； 4) 阿片类药物、酒精依赖患者； 5) 既往局部麻醉药过敏患者； 6) 病态肥胖患者（BMI>40 kg/m2）； 7) 严重心脑血管疾病患者； 8) 无法言语表达或对疼痛评分无反应患者； 9) 妊娠或哺乳期女性、半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效避孕措施者 10) 主动要求退出研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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