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【ChiCTR2600135142】慢性冠脉综合征患者胸腔镜术后短期严重并发症预测模型的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600135142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤,肺结节,慢性冠脉综合征

试验通俗题目

慢性冠脉综合征患者胸腔镜术后短期严重并发症预测模型的构建与验证

试验专业题目

慢性冠脉综合征患者胸腔镜术后短期严重并发症预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨影响接受胸腔镜手术的慢性冠脉综合征(CCS)患者术后30天内发生主要不良心血管事件(MACE)及其他严重并发症的相关因素,构建并验证具有良好区分度与校准度的风险预测模型,以期为优化CCS患者围术期管理、降低术后严重并发症风险、保障镇痛安全提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

192;448

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2024年ESC指南对冠心病/慢性冠状动脉综合征(CCS)定义的>=18岁患者。<br>2.接受择期或非紧急肺部胸腔镜手术(如肺叶切除术、肺段切除术、楔形切除术等)。<br>3.预测变量允许存在缺失值(缺失率<40%,后续采用多重插补处理)。;

排除标准

1.术中转为开胸手术。 2.急诊手术(如胸腔镜探查止血)。 3.术前已存在慢性肾功能不全(CKD5 期)、急性心功能衰竭、急性心肌梗死、休克、呼吸衰竭、脓毒症等严重疾病。 4.合并其他需同期手术的严重心脏病(如瓣膜置换、主动脉手术)。 5.大量关键数据缺失(如无法获取短期结局指标、关键预测变量缺失率>=40%)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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