【ChiCTR2600132497】早期肺康复对脓毒症机械通气患者呼吸功能的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132497

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

早期肺康复对脓毒症机械通气患者呼吸功能的影响研究

试验专业题目

早期肺康复对脓毒症机械通气患者呼吸功能的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨早期肺康复（early pulmonary rehabilitation, EPR）对脓毒症机械通气患者的呼吸功能与预后的影响，评估肺部超声通气评分、膈肌增厚分数及氧合指数的变化，并比较机械通气时间与 ICU 住院时间。为脓毒症机械通气患者的早期肺康复提供理论依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究招募及结局评估的第三方人员使用SPSS 27.0软件生成不重复的随机序列号，按1:1比例将研究对象随机分配至试验组或对照组。

盲法

由于干预具有操作性，无法对受试者及实施者实施盲法，但对结局评估者和数据分析人员实行盲法。所有结局指标由不知分组情况的研究人员收集，数据分析时去除分组信息，以保证分析人员对分组未知。

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 诊断为脓毒症的患者； 3. 接受有创机械通气（包括经口气管插管和气管切开）； 4. 基于病情评估，预计机械通气时间大于3天，ICU住院时间大于7天； 5. 无早期肺康复禁忌症（如严重心律失常、气胸（未处理）、严重凝血障碍、严重气管痉挛、严重癫痫、不稳定性骨折、活动性内出血、关节脱位或半脱位、严重肢体外伤等）； 6. 入住监护室24-72小时内符合本研究制定的早期肺康复启动标准； 7. 患者或者其家属知情同意并自愿参加本研究。 1. 年龄18-65岁；2. 诊断为脓毒症的患者；3. 接受有创机械通气（包括经口气管插管和气管切开）；4. 基于病情评估，预计机械通气时间大于3天，ICU住院时间大于7天；5. 无早期肺康复禁忌症（如严重心律失常、气胸（未处理）、严重凝血障碍、严重气管痉挛、严重癫痫、不稳定性骨折、活动性内出血、关节脱位或半脱位、严重肢体外伤等）；6. 入住监护室24-72小时内符合本研究制定的早期肺康复启动标准；7. 患者或者其家属知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1. 颅内压升高或出现昏迷； 2. 心肺复苏术后； 3. 有精神障碍疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编