【ChiCTR2600132729】基于多中心多模态人工智能的单发小肝癌微血管侵犯术前预测及其在热消融预后分层中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132729

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能、MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于多中心多模态人工智能的单发小肝癌微血管侵犯术前预测及其在热消融预后分层中的应用研究

试验专业题目

基于多中心多模态人工智能的单发小肝癌微血管侵犯术前预测及其在热消融预后分层中的应用研究

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临床试验信息

试验目的

1.构建跨模态预测模型：基于影像组学和病理组学算法，利用多中心大样本高质量MRI与完整大体病理数据训练肝细胞癌微血管侵犯（MVI）的跨模态预测模型，实现sHCC微血管侵犯（MVI）的高精度术前无创预测。 2.前瞻性诊断效能验证：在前瞻性手术队列中，通过对离体肿瘤标本进行模拟穿刺，验证AI模型在真实世界碎片化标本中评估MVI的诊断准确率。 3.消融队列预后分层与干预闭环：将AI模型输出的“MVI数字化风险评分”应用于缺乏病理金标准的热消融队列，评估其对早期复发（ER）的预测价值，并追溯/前瞻性验证高危患者接受辅助治疗（如TACE、靶向或靶免联合治疗）的生存获益。 4.探明消融复发的底层空间分子机制：利用单核转录组测序（snRNA-seq）及空间多组学技术，原位解码消融复发标本侵袭前沿的微环境重塑（如上皮间质转化及免疫逃逸），为 AI 影像特征提供底层生物学解释。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

瞻性手术队列：拟接受根治性切除的单发 sHCC 患者。纳入标准：年龄 18-75岁；术前具备高质量增强 CT/MRI；签署同意书允许对切除后的离体标本获取科研穿刺组织。前瞻性消融队列：拟接受根治性热消融治疗的单发 sHCC 患者。纳入标准：具备术前增强影像及超声引导下穿刺活检标本；消融后 1 个月影像学评估为完全消融。瞻性手术队列：拟接受根治性切除的单发 sHCC 患者。纳入标准：年龄 18-75岁；术前具备高质量增强 CT/MRI；签署同意书允许对切除后的离体标本获取科研穿刺组织。前瞻性消融队列：拟接受根治性热消融治疗的单发 sHCC 患者。纳入标准：具备术前增强影像及超声引导下穿刺活检标本；消融后 1 个月影像学评估为完全消融。；

排除标准

既往接受过其他抗肿瘤治疗；非 HCC 病理类型；合并大血管癌栓或肝外转移。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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