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【ChiCTR2600124741】联合血管切除重建对比非血管重建的肝门部胆管癌根治术:一项多中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

联合血管切除重建对比非血管重建的肝门部胆管癌根治术:一项多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

联合血管切除重建对比非血管重建的肝门部胆管癌根治术:一项多中心、前瞻性队列研究

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Nanning

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比联合血管切除重建与非血管重建的肝门部胆管癌根治术的围手术期结局及预后,探讨联合血管切除重建在该类复杂手术中的安全性与长远期预后,为临床应用提供实践参考。主要假设:联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术与非血管重建的肝门部胆管癌根治术的手术效果及预后相当,联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术是安全可行的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2029-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前一般情况良好,无明显脑、心、肺、肾等重要脏器功能障碍 2.术前影像学检查可见肝门占位,或肝内胆管癌侵犯肝门部 3.无其他系统原发恶性肿瘤,无远处转移 4.手术方式为联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术与未联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术 5.术后病理证实为胆管细胞癌 1.术前一般情况良好,无明显脑、心、肺、肾等重要脏器功能障碍2.术前影像学检查可见肝门占位,或肝内胆管癌侵犯肝门部3.无其他系统原发恶性肿瘤,无远处转移4.手术方式为联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术与未联合血管切除重建的肝门部胆管癌根治术5.术后病理证实为胆管细胞癌;

排除标准

1.全身多处转移等手术禁忌在 2.体力评分(ECOG评分)≥3分,无法耐受全麻手术患者 3.拒绝接受外科手术患者 4.双侧肝内胆管二级分支以上受累;(五)肝内播散、腹膜转移或远处脏器转移 5.肝内播散、腹膜转移或远处脏器转移 6.同时累及门静脉左右支分或双侧肝动脉,且残肝血供无法通过血管重建恢复;

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

Nanning

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