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【ChiCTR2600132284】低剂量白介素 - 2(IL-2)治疗抗 IFN-γ 自身抗体综合征(AIGAs 综合征):一项前瞻性自身对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗γ干扰素自身抗体综合征

试验通俗题目

低剂量白介素 - 2(IL-2)治疗抗 IFN-γ 自身抗体综合征(AIGAs 综合征):一项前瞻性自身对照研究

试验专业题目

低剂量白介素 - 2(IL-2)治疗抗 IFN-γ 自身抗体综合征(AIGAs 综合征):一项前瞻性自身对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是探讨低浓度白介素-2对抗y-干扰素综合征患者的临床疗效以及安全性分析

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述 AIGAs 综合征诊断标准; 2.处于疾病稳定期(感染控制稳定,表现为发热、局部感染症状(如咳嗽、皮肤溃疡)缓解,感染相关实验室指标(如降钙素原、感染部位病原菌检测)稳定; 3.自愿签署书面知情同意书。 1.符合上述 AIGAs 综合征诊断标准;2.处于疾病稳定期(感染控制稳定,表现为发热、局部感染症状(如咳嗽、皮肤溃疡)缓解,感染相关实验室指标(如降钙素原、感染部位病原菌检测)稳定;3.自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.已知的 HIV 感染或其他明确原发性免疫缺陷病; 2.活动性恶性肿瘤(包括实体瘤及血液系统肿瘤); 3.严重心、肝、肾功能不全(如纽约心功能分级 IV 级、Child-Pugh C 级、估算肾小球滤过率 < 30ml/min/1.73m^2),可能影响药物代谢或增加治疗风险; 4.活动性结核病(经痰菌培养、胸部影像学及临床症状确诊,需谨慎评估 IL-2 治疗风险); 5.已知对 IL-2 或其辅料(如注射用辅料)过敏; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.同时使用其他强效免疫抑制剂(如每日泼尼松>=1.5mg/kg、环磷酰胺、利妥昔单抗等)。;

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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