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首页 临床进展 长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究

【ChiCTR2600129460】长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度银屑病

试验通俗题目

长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究

试验专业题目

长效生物制剂对比短效生物制剂治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估两类生物制剂治疗52周的安全性差异，主要终点为严重不良反应（SAE）发生率； （2）通过皮肤病生活质量指数（DLQI）评分变化，比较患者28周和52周生活质量改善程度； （3）评估两组患者治疗28周、52周的临床疗效差异，核心指标包括PASI75应答率、持续缓解率、药物留存率、复发率； （4）分析两组患者治疗52周的直接医疗成本的结构差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限，且确诊为中重度斑块状银屑病； 2.已接受乌司奴单抗注射液或者司库奇尤单抗注射液治疗或从其他生物制剂转换治疗； 3.自愿签署书面知情同意书，并能遵守研究方案要求。 1.年龄≥18周岁，性别不限，且确诊为中重度斑块状银屑病；2.已接受乌司奴单抗注射液或者司库奇尤单抗注射液治疗或从其他生物制剂转换治疗；3.自愿签署书面知情同意书，并能遵守研究方案要求。；

排除标准

1.存在活动性感染（如活动性结核病、HBV/HCV/HIV感染）； 2.有恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外，且需治愈≥5年）； 3.对生物制剂及其辅料过敏者； 4.近3个月内接种过活疫苗或计划接种者； 5.研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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