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【ChiCTR2600127214】三代EGFR-TKI辅助治疗中国EGFR阳性ⅠA期合并高危因素的NSCLC患者的非干预性、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经组织病理学证实的EGFR突变阳性Ia期合并高危因素的非小细胞肺癌(NSCLC)

试验通俗题目

三代EGFR-TKI辅助治疗中国EGFR阳性ⅠA期合并高危因素的NSCLC患者的非干预性、真实世界研究

试验专业题目

三代EGFR-TKI辅助治疗中国EGFR阳性ⅠA期合并高危因素的NSCLC患者的非干预性、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 •评估三代EGFR-TKI辅助治疗中国IA期合并高危因素的EGFR阳性NSCLC患者在真实世界中的有效性及安全性。 次要目的 •观察三代EGFR-TKI辅助治疗不同亚组IA期合并高危因素的EGFR阳性NSCLC患者的预后情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-11

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.组织病理学证实为IA期(AJCC分期第八版)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,合并高危因素; 3.EGFR突变阳性; 4.既往未接受过系统性抗肿瘤治疗; 5.预期或已接受手术治疗; 6.拟接受或已接受三代EGFR-TKI术后辅助治疗。 1.年龄≥18周岁; 2.组织病理学证实为IA期(AJCC分期第八版)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,合并高危因素; 3.EGFR突变阳性; 4.既往未接受过系统性抗肿瘤治疗; 5.预期或已接受手术治疗; 6.拟接受或已接受三代EGFR-TKI术后辅助治疗。;

排除标准

1.小细胞肺癌; 2.合并其他需要治疗的恶性肿瘤; 3.妊娠期或哺乳期女性; 4.研究者认为不适宜参加本临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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