洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600120471】氨磺必利联合昂丹司琼预防术后恶心呕吐的有效性和安全性

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120471

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

氨磺必利联合昂丹司琼预防术后恶心呕吐的有效性和安全性

试验专业题目

氨磺必利联合昂丹司琼预防术后恶心呕吐的有效性和安全性

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在对比氨磺必利注射液、昂丹司琼注射液及两者联合应用预防术后恶心呕吐的有效性与安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18~70岁之间(包括18、70周岁，男女不限) 2.18kg/m^2<体重指数(BMI)≤30kg/m^2，且体重＞45kg 3.计划在全麻下进行择期腹腔镜下的腹部或妇科手术，预计吸入性麻醉维持超过1小时 4.美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ、Ⅱ级 5.通过Apfel简化风险评分，患者合并至少2个危险因素(Apfel评分≥2分)者 6.受试者能阅读、理解和完成视觉模拟量表(VAS)，并签署知情同意书者；

排除标准

1.计划进行门诊/日间手术者 2.计划接受器官移植手术者 3.在手术期间或手术后可能会出现呼吸功能不全、有临床意义的低血压、心动过缓或其他会明显增加临床试验风险的其他异常情况者 4.术后呕吐可能对患者构成重大危险的任何手术者 5.手术完成后预计需要原位鼻胃管或口胃管者 6.对氨磺必利注射液/昂丹司琼注射液活性成分或任一辅料过敏者，对手术期间及术后药物过敏者 7.肝功能异常者(ALT或AST>2倍正常值上限，ALP>1.5倍正常值上限，总胆红素>1.2倍正常值上限)；肾功能异常者(Cr>正常值上限和/或eGFR<30 mL/min/1.73m^2) 8.有前庭疾病或头晕病史的患者、有可能引起恶心呕吐的消化道、中枢神经系统及其他系统疾病史 9.受试者筛选时或随机前具有严重的心血管疾病 10.妊娠、哺乳期妇女，或计划怀孕或未使用适当避孕措施的育龄女性 11.筛选前6个月内已知或疑似酗酒或滥用药物者 12.研究者认为存在其他不适合参加本研究的任何情况；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看