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【ChiCTR2600117231】肥厚型心肌病不同左室肥厚分布模式对左房室耦合指数的影响及机械异质性中介作用的机制研究:一项多参数心脏磁共振前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

肥厚型心肌病不同左室肥厚分布模式对左房室耦合指数的影响及机械异质性中介作用的机制研究:一项多参数心脏磁共振前瞻性队列研究

试验专业题目

肥厚型心肌病不同左室肥厚分布模式对左房室耦合指数的影响及机械异质性中介作用的机制研究:一项多参数心脏磁共振前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

目前多数研究关注 HCM 患者整体的 LACI 变化,或不同病因导致的心肌肥厚对 LACI 的影响,但缺乏对肥厚性心肌病不同肥厚模式通过机械异质性影响 LACI 的研究,从而本研究通过系统性、前瞻性研究多参数心脏磁共振评估不同肥厚型心肌病分布模式的左室机械异质性及其对左房室耦合影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

HCM 纳入标准:1、左心室任意一个或多个心肌节段在舒张末期最大壁厚 ≥ 15 mm(或有明确家族史的患者 ≥ 13 mm),且无法用其他疾病(如高血压、主动脉瓣狭窄等)所解释。2、心尖型 HCM诊断标准:心尖/基底壁厚度比值>1.0,且存在典型心电图(ECG)异常——巨大的倒置性 T 波。 对照组纳入标准:无心血管疾病史、症状。CMR 检查心脏结构及功能完全正常。;

排除标准

HCM 排除标准:年龄 < 18 岁;已知左室心肌肥厚的其他病因(如淀粉样变性、法布里病等);缺血性心脏病(需通过 CMR 检查确认冠状动脉疾病证据,或经冠状动脉造影证实一个或多个冠状血管直径狭窄≥50%);瓣膜病(瓣膜中重度狭窄或关闭不全);心包病变(心包积液、缩窄性心包炎等);先天性心脏病患者;存在持续性或永久性心房颤动;严重高血压且控制不佳(通常定义为收缩压 > 140mmHg 或舒张压 > 90 mmHg);严重肾功能不全患者(eGFR < 30 ml/min/1.73m²);CMR 检查前存在既往心脏手术史:如室间隔切除术或酒精性室间隔消融术史、永久性起搏器或 ICD 植入术后;CMR检查不完整或图像影响评估。;

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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