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【ChiCTR2600117013】优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管治疗原发冠状动脉血管病变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117013

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变

试验通俗题目

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管治疗原发冠状动脉血管病变的研究

试验专业题目

评价优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（柏腾TM）在真实世界中治疗原发冠状动脉血管病变的安全性和有效性的前瞻性、国际多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步观察评价优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（柏腾TM）在真实世界中远期安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.血管直径在2.0mm-2.75mm的原发冠状动脉血管狭窄； 3.预处理后的残余狭窄≤30%，并且≤B型夹层的患者； 4.自愿参加并签署知情同意书，且愿意按照方案要求接受随访的患者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳的女性； 2.心源性休克患者； 3.有严重充血性心衰或NYHA IV级的严重心衰的患者； 4.有严重瓣膜性心脏病的患者； 5.预期寿命不超过24个月或者有造成临床随访困难的因素的患者； 6.其他原因研究者认为不适合入选的患者； 7.已知对优美莫司、造影剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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