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【ChiCTR2600116777】不同长度输出袢的Braun吻合对胰十二指肠切除术后主要临床结局的影响:一项前瞻性,随机对照,多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌、胆管癌、壶腹癌、胰腺良性/交界性肿瘤

试验通俗题目

不同长度输出袢的Braun吻合对胰十二指肠切除术后主要临床结局的影响:一项前瞻性,随机对照,多中心临床研究

试验专业题目

不同长度输出袢的Braun吻合对胰十二指肠切除术后主要临床结局的影响:一项前瞻性,随机对照,多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照、多中心临床、患者盲法、平行组研究,评估不同长度输出袢的Braun吻合对胰十二指肠切除术后主要临床结局的影响,包括DGE发生率、胰瘘发生率、出血、胆漏、腹腔感染、肠梗阻、门静脉血栓形成、手术时间、出血量、输血量、住院时间、手术后90天死亡率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用在线随机化模块(IRT,山湖健康,上海,中国)

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书,愿意参与研究;2.依从研究方案和随访流程;3.患者年龄在18岁至80岁之间,性别不限;4.无外科手术禁忌,能耐受根治性手术,ECOG行为状态分级为0~1,ASA评分≤2;5.术前根据临床症状、影像学检查、肿瘤标志物等辅助检查,诊断胰腺癌、胆管癌、壶腹癌、胰腺良性/交界性肿瘤等疾病,并经多学科会诊后,建议行PD的患者。;

排除标准

1.最近1年之内出现其他部位的恶性肿瘤:脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人;2.合并严重心肺功能不全、肝肾功能不全;3.HCV、HIV、梅毒感染;4.妊娠、哺乳期妇女;5.术前行化学药物、免疫药物和靶向药物治疗;6、肿瘤姑息手术。7、患者拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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