【ChiCTR2600126067】超声影像组学人工智能评估子宫内膜容受性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126067

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

超声影像组学人工智能评估子宫内膜容受性的研究

试验专业题目

基于超声影像组学人工智能评估子宫内膜容受性的研究

申办单位信息

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联系人邮编

530031

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临床试验信息

试验目的

本研究拟将人工智能与超声检查相结合，利用超声图像影像组学特征构建预测模型，开发一种新型的实时无创、操作简单的子宫内膜容受性评估方法，以指导个体化胚胎移植，提高试管婴儿治疗成功率及效率。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由研究者使用Excel抽样工具来随机抽取数据

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

600;200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分重复性研究纳入标准： 1. 有过妊娠史或者生育史女性（包括分娩、人流、药流、自然流产，但宫外孕除外）； 2. 月经规律，周期28-35天； 3. 年龄20-40岁。第二部分超声影像组学预测子宫内膜容受性纳入标准： 1. 接受IVF-ET/ICSI-ET治疗的不孕症患者； 2. 接受标准黄体期长方案、卵泡期长方案、超长方案或拮抗剂方案促排，至少有1个优质胚胎可移植（卵裂期胚胎或囊胚）； 3. 解冻移植周期，内膜准备方案为自然周期、促排周期、HRT周期或GnRHa-HRT周期，至少有1个优质胚胎可移植（卵裂期胚胎或囊胚）； 4.年龄20-40岁。第一部分重复性研究纳入标准：1. 有过妊娠史或者生育史女性（包括分娩、人流、药流、自然流产，但宫外孕除外）；2. 月经规律，周期28-35天；3. 年龄20-40岁。第二部分超声影像组学预测子宫内膜容受性纳入标准：1. 接受IVF-ET/ICSI-ET治疗的不孕症患者；2. 接受标准黄体期长方案、卵泡期长方案、超长方案或拮抗剂方案促排，至少有1个优质胚胎可移植（卵裂期胚胎或囊胚）；3. 解冻移植周期，内膜准备方案为自然周期、促排周期、HRT周期或GnRHa-HRT周期，至少有1个优质胚胎可移植（卵裂期胚胎或囊胚）；4.年龄20-40岁。；

排除标准

第一部分重复性研究排除标准： 1. 盆腔炎性疾病急性发作期； 2. 近期或正在接受激素治疗； 3. 既往有复发性自然流产病史（与同一配偶≥2次妊娠28周前的妊娠丢失）； 4. 存在可能影响子宫内膜容受性相关疾病（子宫畸形、宫腔粘连、薄型子宫内膜（子宫内膜厚度<7mm）、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫内膜息肉、粘膜下子宫肌瘤、输卵管积液等）； 5. 宫腔内放置节育器； 6. 哺乳期； 7. 发生卵泡黄素化（发生黄素化的周期取消，可下一周期重新进入研究。如连续发生黄素化，则排除）。 8. 未完成2个周期的采集（如第1周期结束后怀孕，或者中途自动退出）。第二部分超声影像组学预测子宫内膜容受性排除标准： 1. 夫妻一方或双方存在导致流产的染色体异常； 2. 复发性流产患者（与同一配偶≥2次妊娠28周前的妊娠丢失）； 3. 宫腔异常（子宫畸形、宫腔粘连病史、子宫内膜息肉、粘膜下子宫肌瘤，子宫内膜异常增生等）； 4. 合并子宫内膜异位性疾病（包括子宫腺肌病）； 5. 合并未经处理的输卵管积液； 6. 合并自身免疫性疾病、血栓前状态； 7. 未能坚持完成B超采样，或病历随访资料不完整。 8. 未能完成采样周期胚胎移植。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

530021

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