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【ChiCTR2600123350】基于MRI结合人工智能的肝脏病变分类诊断及预后分析多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏局灶性病变

试验通俗题目

基于MRI结合人工智能的肝脏病变分类诊断及预后分析多中心研究

试验专业题目

基于MRI结合人工智能的肝脏病变分类诊断及预后研究

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临床试验信息
试验目的

使用临床常规MRI设备采集T1WI、T2WI、DWI/ADC及动态增强序列（增强钆基对比剂按各中心常规），并应用Grounded-Liver AI软件完成肝脏病变VQA诊断、报告生成与病变定位。提升AI辅助肝脏病变诊断准确性，实现恶性病变早期干预、降低治疗后复发率及增加患者无进展生存期。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

回顾性研究内容：连续纳入无需随机分组； 前瞻性研究内容：采用随机数字表进行分组（MRI传统诊断组 vs MRI+AI辅助诊断组）。

盲法

/

试验项目经费来源

国家⾃然科学基⾦（82560338）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄>=18 岁； 2.MRI序列完整（T1WI、T2WI、DWI/ADC、动态增强动脉期/门静脉期/延迟期）； 3.具备明确标签所需的诊断终点（HCC、ICC、囊肿、血管瘤、转移瘤、FNH、其他少见肿瘤、脓肿或正常等不同类别）； 4.图像质量满足诊断要求。 1.患者年龄>=18 岁；2.MRI序列完整（T1WI、T2WI、DWI/ADC、动态增强动脉期/门静脉期/延迟期）；3.具备明确标签所需的诊断终点（HCC、ICC、囊肿、血管瘤、转移瘤、FNH、其他少见肿瘤、脓肿或正常等不同类别）；4.图像质量满足诊断要求。；

排除标准

1.MRI未进行增强扫描； 2.曾接受手术或其他抗肿瘤治疗； 3.临床诊断不明确。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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