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【ChiCTR2600118332】超声引导竖脊肌平面阻滞治疗慢性非特异性腰痛的研究及短期疗效预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600118332

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

超声引导竖脊肌平面阻滞治疗慢性非特异性腰痛的研究及短期疗效预测模型构建

试验专业题目

超声引导竖脊肌平面阻滞治疗慢性非特异性腰痛的研究及短期疗效预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在评估超声引导竖脊肌平面阻滞治疗慢性非特异性腰痛的疗效,从而为临床治疗慢性非特异性腰痛提供新的治疗思路和方案; 2.构建超声引导竖脊肌平面阻滞治疗慢性非特异性腰痛的短期疗效预测模型,为临床精准干预的决策提供支持工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表来生成受试者的随机分配序列。所有受试者在纳入研究前会根据这一序列进行随机分配,确保组间的分配具有随机性。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

105;390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 岁,性别不限。 2.符合 CNLBP 诊断标准; 3.症状稳定,无急性加重表现; 4.疼痛视觉模拟评分(VAS)>=4 分; 5.近 3 个月内未接受介入性治疗(如封闭注射、射频消融); 6.自愿签署知情同意书并配合随访。;

排除标准

1.明确诊断的特异性腰痛(如腰椎间盘突出症、感染、肿瘤等)。 2.疼痛处于急性期和亚急性期的患者,即腰痛病程少于 12 周。 3.合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或恶性肿瘤。 4.腰椎手术史、强直性脊柱炎。 5.处于哺乳期或孕期的患者。 6.对局麻药(罗哌卡因)或糖皮质激素(醋酸曲安奈德)过敏。 7.存在严重的凝血功能障碍或感染。 8.存在精神疾病或无法完成量表评估(如严重认知障碍)。 9.不能配合治疗及完成四周随访的患者。 10.下肢损伤。 11.严重的骨质疏松症。 12.有潜在的全身性疾病和特定病症。 13.全身性风湿病。 14.有特定心理问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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