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【ChiCTR2600123839】右美托咪定对老年患者腹部大手术术后谵妄的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对老年患者腹部大手术术后谵妄的影响及机制研究

试验专业题目

右美托咪定对老年患者腹部大手术术后谵妄的影响及机制研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

右美托咪定对择期腹部大手术老年患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中的非参与者使用计算机生成随机数字，以1：1的比例随机分为对照组或右美托咪定组

盲法

双中心随机、双盲、平行组对照研究

试验项目经费来源

广西重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-04

试验终止时间

2027-02-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受全麻下行择期胸外科肺部手术的老年患者（≥65岁）; 2. 美国麻醉医师协会ASA分级I-III; 3. BMI 18-30 kg/m^2。 1. 接受全麻下行择期胸外科肺部手术的老年患者（≥65岁）;2. 美国麻醉医师协会ASA分级I-III;3. BMI 18-30 kg/m^2。；

排除标准

1. 术前简易精神状态检查（Minimental State Examination，MMSE）的认知功能障碍（术前评分<=17（文盲），<=20（小学），<=22（中学），<=24（高中及以上）; 2. 心脏手术、脑血管意外和酗酒史; 3. 存在严重器质性疾病，如肝肾功能障碍; 4. 凝血障碍; 5. 严重视力和听力障碍，妨碍交流，沟通障碍; 6. 精神疾病或长期镇静或抑郁药物史、神经退行性疾病史（阿尔茨海默病和帕金森病）; 7. 严重不受控制的高血压; 8. 严重术后并发症并入住ICU; 9. 再次手术; 10. 失访; 11. 乙酰胆碱药物使用史的患者; 12. 严重呼吸道疾病（呼吸衰竭、重度慢性阻塞性肺疾病）; 13. 有右美托咪定使用禁忌症的患者; 14. 发生严重皮下气肿、严重不良事件的患者（如术中出血和严重血流动力学波动）; 15. 急诊手术;16. 研究期间决定退出研究; 17. 窦性心动过缓（心率（HR）<50次/分）、病窦综合征或二度房室传导阻滞及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院、广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

646000

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