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【ChiCTR2600125039】PD1/PD-L1在甲氨蝶呤联合不同药物治疗类风湿关节炎中的疗效评估价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600125039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

PD1/PD-L1在甲氨蝶呤联合不同药物治疗类风湿关节炎中的疗效评估价值

试验专业题目

PD1/PD-L1在甲氨蝶呤联合不同药物治疗类风湿关节炎中的疗效评估价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了解PD-1/PD-L1在甲氨蝶呤联合不同药物治疗的RA患者中的表达水平及其与临床资料的相关性,本研究收集纳入研究的RA患者和健康人(HC)的临床资料与外周血,分析PD-1/PD-L1在RA不同治疗方案不同疗效中血清及PBMCs中的表达,以及与疗效评估指标的相关性,旨在为RA提供疗效反应标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

146-KYZC20250682/2024年硕导经费(彭元洪)-科研项目自筹经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合2010 ACR/EULAR制定的类风湿关节炎诊断标准, 2.年龄>=18周岁,男女不限, 3.使用MTX 10–20 mg/周 >= 8 周且DAS28评分>= 3.2, 4.未用过 bDMARD/tsDMARD。 1.所有患者均符合2010 ACR/EULAR制定的类风湿关节炎诊断标准,2.年龄>=18周岁,男女不限,3.使用MTX 10–20 mg/周 >= 8 周且DAS28评分>= 3.2,4.未用过 bDMARD/tsDMARD。;

排除标准

1.其他结缔组织病者, 2.存在心血管风险者及肝肾功能不全者, 3.存在严重感染,恶性肿瘤等患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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